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新版**醫(yī)保目錄公布 翰森已上市5款創(chuàng)新藥全部進(jìn)入醫(yī)保

所屬分類:時(shí)事聚焦    發(fā)布時(shí)間: 2021-12-05    作者:
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  12月3日,2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式公布,共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄。其中,翰森制藥自主研發(fā)的1類新藥恒沐(艾米替諾福韋片)*被納入醫(yī)保目錄。至此,翰森制藥已上市的五款自主研發(fā)1類新藥,全部進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

  作為中國*原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物,艾米替諾福韋于今年6月23日剛剛由NMPA批準(zhǔn)正式上市。從上市到進(jìn)入醫(yī)保,只用了短短5個(gè)月的時(shí)間。

  據(jù)媒體報(bào)道,我國約有7000萬例HBV感染者,其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者,位居世界首位。近十年來,每年新報(bào)告感染者數(shù)量在100萬左右,占甲乙類傳染疾病的三分之一,乙型肝炎仍是我國面臨的*嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。

  自立項(xiàng)至上市8年間,艾米替諾福韋進(jìn)行了7項(xiàng)臨床研究,其中關(guān)鍵性Ⅲ期臨床,采取多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、非劣效性Ⅲ期臨床研究,累計(jì)入組1002人,與乙肝治療一線藥物“富馬酸替諾福韋二吡呋酯”進(jìn)行頭對頭臨床研究,是迄今為止入組中國患者人數(shù)*多的乙肝新藥Ⅲ期臨床。

  南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院研究人員與翰森制藥集團(tuán)附屬公司豪森藥業(yè)在2021亞太肝病學(xué)會年會(2021APASL)上聯(lián)合發(fā)表的艾米替諾福韋在中國CHB患者中進(jìn)行的大型Ⅲ期臨床研究48周結(jié)果顯示,該藥在保障了良好的抗乙肝病毒療效的同時(shí),顯現(xiàn)了更優(yōu)越的安全性。

  不言而喻,近年來,隨著我國新藥研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化步伐進(jìn)一步加快,越來越多療效顯著的1類新藥成功上市。而在醫(yī)保談判和集采背景下,創(chuàng)新藥可及性大幅提升。

  數(shù)據(jù)顯示,近五年獲批上市的新藥加速進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。以翰森制藥為例,經(jīng)過多年的持續(xù)研發(fā)投入,其創(chuàng)新藥管線已經(jīng)進(jìn)入收獲期,阿美樂(甲磺酸阿美替尼)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達(dá)(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)均已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

  

(責(zé)任編輯:郭文培)

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