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莫德納:已向美國(guó)FDA提交申請(qǐng) 為青少年和兒童提供新冠疫苗

所屬分類:時(shí)事聚焦    發(fā)布時(shí)間: 2022-05-13    作者:
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  財(cái)聯(lián)社5月12日訊(實(shí)習(xí)編輯 周子意)美國(guó)生物技術(shù)公司莫德納(Moderna)周三表示,已按照美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的要求,提交了新冠病毒疫苗在青少年和兒童中緊急使用申請(qǐng)所需的所有必要文件。

  該公司正在尋求批準(zhǔn)其疫苗在三個(gè)不同的年齡組中使用,包括12至17歲的青少年、6至11歲的兒童以及6個(gè)月至6歲之間的幼兒。公司表示,所有三個(gè)群體的申請(qǐng)都是在5月9日提交的。

  盡管Moderna疫苗已被FDA批準(zhǔn)用于18歲及以上的成年人,但由于美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)希望尋求更多關(guān)于疫苗的安全性數(shù)據(jù),Moderna疫苗在其他年齡組中的使用申請(qǐng)遇到了障礙。

  不過(guò),澳大利亞、加拿大和歐盟已批準(zhǔn)將該公司新冠疫苗用于6至17歲的青少年。

  今年4月,該公司已向美國(guó)FDA申請(qǐng)為6歲以下兒童提供新冠疫苗的注射。Moderna首席醫(yī)療官Paul Burton博士在接受CBS廣播公司采訪時(shí)表示,對(duì)該疫苗的授權(quán)非常有信心。這可能是*個(gè)獲得美國(guó)批準(zhǔn)的針對(duì)該年齡段兒童的新冠疫苗。

  美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的*咨詢小組將于6月舉行會(huì)議,審查這一申請(qǐng)請(qǐng)求。

  

(責(zé)任編輯:郭文培)

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